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Nuevos fármacos y alertas

Amaia Elizondo Rua

Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria CS de Villabona. Donostia. Gipuzkoa

Pablo Daza Asumendi

Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria CS de Villabona. Gipuzkoa

Amaia Elizondo Rua

Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria CS de Villabona. Donostia. Gipuzkoa

Pablo Daza Asumendi

Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria CS de Villabona. Gipuzkoa

Nuevos fármacos a examen

FLUTICASONA/FORMOTEROL (FLUTIFORM®):

 

Indicaciones

 

Tratamiento de mantenimiento del asma en adultos y mayores de 12 años cuando esté indicado administrar corticoides inhalados (CI) y beta (β) agonistas de larga duración (LABA) (a partir del tercer escalón). Pacientes no controlados con CI y β2 de acción corta a demanda o para pacientes bien controlados con un CI y β2 de acción prolongada.

 

Posología: Flutiform® 50/5, 125/5, 250/10 dos pulsaciones dos veces al día en función de la clínica. No utilizar la presentación 250/10 en adolescentes o en ancianos. Vía inhalatoria. (PVP: envase 50/5 µg 32,86 €, envase 125/5 µg 45,79 € y 250/10 µg 71,81 €.)

 

Eficacia

Se ha evaluado en varios ensayos clínicos, aleatorios, de corta duración, abiertos y de no inferioridad. La asociación en dosis fija de fluticasona/formoterol ha mostrado una eficacia comparable o no inferior a la administración conjunta de sus componentes inhalatorios separados (fluticasona formoterol) con respecto a la mejoría de la función pulmonar, la sintomatología y el control del asma. Frente a otras asociaciones de CI/LABA tiene una eficacia similar a fluticasona/salmeterol y es no inferior frente a beclometasona/formoterol.

 

Seguridad

Efectos secundarios: hiperglucemia, cefalea, temblor, mareo, disgeusia, palpitaciones, disfonía, irritación de garganta y sequedad bucal son algunos de los efectos adversos poco frecuentes. No se dispone de datos acerca de la seguridad a largo plazo.

Precauciones: no debe utilizarse en menores de 12 años. Puesto que las fracciones de fluticasona y formoterol que alcanzan la circulación sistémica se eliminan principalmente por metabolismo hepático, cabe esperar un aumento de la exposición en pacientes con insuficiencia hepática grave. No recomendado en pacientes embarazadas y en período de lactancia.

Interacciones: no se han realizado estudios formales de interacciones farmacológicas con Flutiform®.

 

Lugar en la terapéutica

Fluticasona/Formoterol asocia dos fármacos de amplia experiencia en el tratamiento del asma con menor coste que usados separadamente, por lo que el uso de esta asociación supone una modesta mejora terapéutica.

 

Ampliar información

http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/78538/78538_ft.pdf

http://www.cadime.es/docs/fnt/CADIME_FEM_2015_01_FL-FO.pdf

 

LINACLOTIDA (CONSTELLA®):

 

Indicaciones

Tratamiento sintomático del síndrome de intestino irritable con estreñimiento entre moderado y grave en adultos. Es un medicamento sujeto a condiciones restringidas de prescripción y que requiere visado.

 

Posología: una cápsula (290 µg) una vez al día, al menos 30 minutos antes de una comida. Vía oral. (PVP: 290µg cápsulas duras 28 cáps. 63,82 €.)

 

Eficacia

Su eficacia se ha demostrado en dos ensayos clínicos frente a placebo. Ofrecen resultados estadísticamente significativos en las variables sugeridas por las agencias europea (EMA) y estadounidense (FDA): mejoría del dolor abdominal, deposiciones espontáneas y variable combinada de dolor y deposiciones. No existen ensayos clínicos que lo comparen con ningún fármaco ni con las alternativas de tratamiento estándar, tampoco ha sido estudiado en pacientes que no responden al tratamiento estándar.

 

Seguridad

Efectos secundarios: entre los efectos secundarios posibles, los gastrointestinales son los más frecuentes y entre ellos la diarrea es el más común. La mayoría de los casos de diarrea fueron en los estudios leve-moderados y la mitad de ellos comenzó en la primera semana. Otros efectos secundarios menos frecuentes son gastroenteritis vírica, dolor/distensión abdominal, flatulencia y mareo.

Precauciones: se desaconseja el tratamiento con linaclotida en pacientes con trastornos inflamatorios crónicos del tracto gastrointestinal. Se recomienda suspender el tratamiento en caso de comenzar con diarrea así como tener especial precaución en pacientes diabéticos, hipertensos y con enfermedades cardiovasculares. No se recomienda en menores de 18 años, mayores de 65 años, mujeres embarazadas o que estén dando lactancia.

Interacciones: interacciona con los inhibidores de la bomba de protones (IBP), laxantes o antinflamatorios no esteroideos (AINE) aumentando el riesgo de diarrea. A su vez, puede disminuir el efecto de los anticonceptivos orales por lo que se recomienda usar un método anticonceptivo adicional.

 

Lugar en la terapéutica

Con las escasas evidencias disponibles puede concluirse que la información es insuficiente para establecer el lugar de linaclotida en el tratamiento del síndrome de intestino irritable-estreñimiento.

 

Ampliar información

http://www.cadime.es/docs/fnt/CADIME_FEM_LINACLOTIDA_2014_08.pdf

http://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/linaclotida_Ficha_220.pdf

 

LIXISENATIDA (Lyxumia®)

 

Indicaciones

Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en adultos en combinación con hipoglucemiantes o insulina basal, dieta y ejercicio y sin control glucémico adecuado.

 

Requiere visado de inspección para su financiación por el Sistema Nacional de Salud: uso restringido a pacientes adultos con DM2 y sobrepeso con un índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2, en combinación con hipoglucemiantes o insulina basal cuando estos, con dieta y ejercicio, no controlan la glucemia.

 

Posología: vía subcutánea, en muslo, abdomen o en la parte superior del brazo. Dosis inicial: 10 µg/día durante 14 días. Mantenimiento: a partir del día 15, 20 µg/día.(PVP: 10 µg sol. inyectable 14 dosis 62,29 €; 20 µg sol. inyectable 28 dosis 124,57 €.)

 

Seguridad

Precauciones: se desconoce el efecto de la lixisenatida sobre la morbimortalidad en los pacientes con DM2. No hay estudios comparativos de la lixisenatida frente a hipoglucemiantes de elección en la DM2: metformina /- sulfonilurea /- insulina. La lixisenatida fue más eficaz que placebo como terapia añadida a diversos fármacos hipoglucemiantes en la reducción de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) a las 24 semanas (diferencia frente a placebo: entre 0,32 % y 0,74 %), la reducción media de peso fue de aproximadamente 1 kg.

Efectos secundarios: los efectos adversos parecen similares al resto de análogos del péptido similar al glucagón del tipo 1 (GLP-1). Los más frecuentes son náuseas (26 %), vómitos (10,5 %) y diarrea (88,3 %), generalmente leves y transitorios. Además se registró hipoglucemia sintomática (al administrase con una sulfonilurea o una insulina basal) y cefalea. 

Interacciones: se recomienda precaución al iniciar el tratamiento con lixisenatida en pacientes que toman medicamentos de rápida absorción gastrointestinal, con un índice terapéutico estrecho o que requieran monitorización clínica. Se recomienda separar la toma del fármaco de la ingestión de alimentos. La aparición de pancreatitis aguda o cáncer pancreático, y el desarrollo de carcinoma medular tiroideo están en el plan de gestión de riesgos de la EMA para estudiarlos en ensayos post-autorización. 

 

Lugar en la terapéutica

Las guías de práctica clínica para el control glucémico de la DM2, cuando la monoterapia con metformina resulte ineficaz, recomiendan asociar metformina y sulfonilurea. Las glitazonas (pioglitazona) o los inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) pueden asociarse a metformina o sulfonilurea en terapia doble, cuando exista contraindicación o intolerancia a cualquiera de ellas o en pacientes con ciertos factores de riesgo (riesgo de hipoglucemia, sobrepeso). Cuando la terapia doble resulta ineficaz, se recomienda añadir otro antidiabético, preferentemente insulina, salvo problemas para la insulinización. Teniendo en cuenta la falta de datos de eficacia en términos de morbimortalidad y seguridad a largo plazo, los análogos del GLP-1 serían una opción en la triple terapia en lugar de insulina en pacientes obesos con un IMC > 30 kg/m2, si hay problemas importantes para la insulinización, y en casos de falta de eficacia o intolerancia con otros tratamientos previos. El tratamiento debe valorarse a los seis meses y continuarse únicamente si la reducción de HbA1c es, al menos, de un 1,0 % y la pérdida de peso del 3 % respecto del valor inicial.

 

 Ampliación de la información

http://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/lixisenatida_ficha_c.pdf

 

Crítica a la publicidad del fármaco

http://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/lixisenatida_critica_publicidad.pdf

 

APIXABÁN (Eliquis®)

 

Indicaciones

Prevención de ictus y embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular (FA) no valvular con uno o más factores de riesgo, tales como ictus previo o ataque isquémico transitorio, edad superior o igual a 75 años, hipertensión arterial, diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca sintomática de Clase II (NYHA, New York Heart Association) o mayor.

 

Posología: dosis 5 mg/12 h. Reducir a 2,5 mg/12 h si se dan al menos dos de las siguientes características: edad ≥ 80 años, peso corporal ≤ 60 kg o creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl. (PVP: 5 mg 60 comp. 90,86 €.)

 

Seguridad

El estudio ARISTOTLE comparó apixabán frente a warfarina; dosis ajustada a un cociente internacional normalizado (INR) 2-3 en pacientes con FA no valvular. El apixabán produjo menos hemorragias graves, intracraneales y en otras localizaciones que warfarina y no se registraron diferencias en las hemorragias gastrointestinales. Esta superioridad en el perfil hemorrágico no se observó frente al subgrupo de pacientes con buen control del INR.

Interacciones: no se recomienda la administración concomitante con antimicóticos azólicos o inhibidores de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), clopidogrel, dipiridamol y silfinpirazona. Precaución en la administración conjunta con rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y AINE (incluyendo aspirina).

 

Lugar en la terapéutica

La Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) ha publicado los criterios y recomendaciones generales para su uso. Actualmente se recomienda administrar anticoagulantes a aquellos pacientes con valores de CHADS2 ≥ 2. El apixabán no precisa monitorización, sin embargo, esta ventaja tiene como contrapartida el desconocimiento del cumplimiento terapéutico y del control antitrombótico del tratamiento. Se desconoce su seguridad a largo plazo, no existe antídoto ni tampoco un método para monitorizar su actividad anticoagulante.

 

Ampliación de la información

http://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/informe%20apixaban.pdf

 

Alertas y seguridad farmacológica: Recomendaciones tras alertas del Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC)

 

DOMPERIDONA Y RIESGO CARDÍACO (alerta abril 2014)

 

Los efectos secundarios de tipo arritmogénico (arritmias ventriculares debidas a la prolongación del intervalo QT) que produce la domperidona son ya conocidos. Sin embargo, en los últimos años se han seguido notificando casos por lo que el PRAC ha reevaluado el balance beneficio-riego, siendo favorable únicamente para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos, por lo que se recomienda:

 

  • Restringir las indicaciones autorizadas (únicamente para el tratamiento sintomático de náuseas y vómitos).
  • Reducir la dosis (no más de 10 mg tres veces al día por vía oral para adultos y adolescentes de 35 kg de peso o más y en menores de 35 kg una dosis de 0,25 mg/kg de peso tres veces al día).
  • Nuevas contraindicaciones: uso concomitante con medicamentos que puedan prolongar el intervalo QT o que sean inhibidores potentes del citocromo CYP3A4, alteraciones de la conducción o del ritmo cardiaco, insuficiencia hepática moderada o grave.
  • Suspendidas las presentaciones rectales para administración pediátrica y las de administración oral en dosis mayores de 10 mg.

 

Bibliografía

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_04-2014-domperidona.htm

 

 

ZOLPIDEM (DALPARAN®, STILNOX®, ZOLPIDEM EFG®) Y RIESGO DE SOMNOLENCIA AL DÍA SIGUIENTE (alerta mayo 2014)

 

Las nuevas recomendaciones tras la notificación de casos de alteraciones en la atención (parasomnias) y de efectos sobre la atención en la conducción de vehículos al día siguiente son:

 

  • La dosis recomendada en adultos se mantiene en 10 mg/día. Se recomienda 5 mg/día en caso de edad avanzada o insuficiencia hepática.
  • Administrar en una dosis única en el momento de ir a dormir y no tomar ninguna dosis adicional.
  • Se recomienda no conducir o realizar actividades que requieran atención o sean peligrosas durante las siguientes 8 horas tras la toma de la medicación.

 

Bibliografía

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_05-2014-zolpidem.htm

 

 

USO COMBINADO DE IECA/ARA II/ALISKIRENO Y RIESGO DE HIPERPOTASEMIA, HIPOTENSIÓN Y FALLO RENAL (alerta abril 2014)

 

Una nueva evaluación del uso combinado de fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina ha mostrado que aumenta el riesgo de hiperpotasemia, hipotensión y fallo renal en comparación con el uso en monoterapia, sin observarse beneficios adicionales. Las nuevas recomendaciones son:

 

  • No usar de manera combinada un inhibidor de la enzima conversora de angiotensina (IECA) con un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARA II), especialmente en pacientes con nefropatía diabética. En caso de ser imprescindible su uso, debe ser bajo la supervisión de un especialista, con monitorización estrecha de la función renal, presión arterial y balance hidroelectrolítico.
  • Está contraindicado el uso combinado de aliskireno con IECA o ARA II en caso de insuficiencia renal moderada-grave o diabetes.
  • Candesartán y valsartán se mantienen autorizados para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en combinación con IECA solo en pacientes que no puedan utilizar antagonistas de los mineralocorticoides (espironolactona, eplerenona).

 

Bibliografía

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_06-renina-angiotensina.htm

 

 

ACETATO DE CIPROTERONA EN COMBINCACIÓN CON ESTRÓGENOS, BALANCE RIESGO-BENEFICIO

 

Una nueva evaluación concluye que la relación riesgo-beneficio se mantiene favorable para el tratamiento del hirsutismo o acné andrógeno-dependiente moderado o severo que no responde a otros tratamientos. No debe utilizarse únicamente con fines de anticoncepción.

 

Bibliografía

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_07-2013-etinilestradiol.htm

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_12-2013-ciproterona.htm

 

 

CODEÍNA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO COMO ANTITUSÍGENO EN PEDIATRÍA (alerta marzo 2015)

 

La codeína es un opioide autorizado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada y de la tos no productiva. Se han detectado varios casos graves de niños intoxicados por morfina tras haber recibido codeína como analgésico. Esto es debido a que algunas personas son genéticamente metabolizadores ultrarrápidos, es decir, transforman la codeína en morfina más rápido a través de la enzima CYP2D6 del citocromo P450 y, por lo tanto, tienen mayor riego de intoxicación. Las nuevas recomendaciones de la AEMPS son las siguientes:

 

  • Se contraindica el uso en:
    • Menores de 18 años que vayan a ser intervenidos de amigdalectomía/adenoidectomía por síndrome de apnea e hipopnea del sueño (SAHS).
    • Pacientes que se sabe que son metabolizadores ultrarrápidos.
    • Mujeres durante la lactancia.
  • No es aconsejable entre los 12-18 años con compromiso de la función respiratoria o sin han sido sometidos a una cirugía extensa.
  • No se recomienda el uso de codeína como antitusígeno en menores de 12 años.

 

Bibliografía

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_17-2013-codeina.htm

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_03-codeina.htm

 

 

IBUPROFENO O DEXIBUPROFENO: RIESGO CARDIOVASCULAR EN DOSIS ALTAS

 

Los datos procedentes de ensayos clínicos, estudios observacionales y metanálisis confirman que la administración de dosis altas de ibuprofeno (iguales o mayores a 2 400 mg/día) se asocian con un mayor riesgo de trombosis arterial, siendo este equiparable al de los inhibidores de la COX-2 a dosis estándar; esta conclusión es equiparable a la dosis de 1 200 mg/día de dexibuprofeno.

 

Finalmente se recomienda evitar dichas dosis en pacientes con patología cardiovascular grave, como insuficiencia cardíaca clasificación II-IV de la NYHA, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular.

 

Bibliografía

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_04-ibuprofeno-dexibuprofeno.htm

 

 

VACUNA FRENTE AL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO: INICIO DE UNA REVISION EUROPEA DE ASPECTOS ESPECÍFICOS DE SEGURIDAD

 

Se analizará toda la información disponible sobre dos síndromes y su posible relación con la administración de estas vacunas: el síndrome de dolor regional complejo (en inglés CRPS) y el síndrome de taquicardia postural ortostática (en inglés POTS). El motivo de esta evaluación es la notificación de algunos casos en los que apareció alguno de estos dos síndromes en niñas vacunadas con la vacuna frente al virus del papiloma humano (VPH). La notificación de estos síndromes ya se evaluó previamente como parte de las actividades habituales de farmacovigilancia sin poder concluir una relación causal con la vacunación. Hay que tener en cuenta que estos síndromes se pueden presentar también en personas no vacunadas. No obstante, se ha considerado importante actualizar el análisis para aclarar si su frecuencia es mayor a la esperada en personas vacunadas frente al VPH.

 

Esta revisión no tiene como objetivo la evaluación del balance beneficio-riesgo de estas vacunas, el cual se sigue considerando favorable. Actualmente no hay ningún cambio en las recomendaciones de uso de estas vacunas.

 

Bibliografía

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_08-vacuna-papiloma-humano.htm

 

Curiosidades farmacológicas

TRAMADOL: Efectos secundarios poco conocidos

 

El tramadol es un opioide débil, percibido como escasamente adictivo. Desde su comercialización se conocen datos de dependencia y síndrome de abstinencia, así como efectos tóxicos peligrosos. Entre ellos destaca un aumento del riesgo de síndrome serotoninérgico, sobre todo al combinarlo con otros fármacos, especialmente los antidepresivos. También hay casos de hipoglucemia e hiponatremia (efecto secundario que no comparte con otros analgésicos opiáceos), así como de aumento del INR en caso de combinarlo con un anticoagulante oral cumarínico.

 

http://www.icf.uab.es/informacion/boletines/bg/bg273.14e.pdf

 

 

ALOPECIA Y FÁRMACOS

 

Se han descrito casos de alopecia tras la instauración de un tratamiento farmacológico, entre los fármacos destacan los hipocolesterolemiantes (atorvastatina, simvastatina y rosuvastatina) y los inhibidores de la bomba de protones (omeprazol y esomeprazol).

 

http://www.madrid.org/cs/Satellite?blobcol=urldata&blobheader=application%2Fpdf&blobheadername1=Content-disposition&blobheadername2=cadena&blobheadervalue1=filename%3DBolet%C3%ADn RAM MARZO 2015.pdf&blobheadervalue2=language%3Des%26site%3DPortalSalud&blobkey=id&blobtable=MungoBlobs&blobwhere=1352867384112&ssbinary=true

 

Bibliografía

  1. Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos (CADIME). Informes de Evaluación de Medicamentos Fluticasona / Formoterol. Disponible en URL:  http://www.cadime.es/docs/fnt/CADIME_FEM_2015_01_FL-FO.pdf
  2. Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos (CADIME). Informes de Evaluación de Medicamentos Linaclotida. Disponible en URL: http://www.cadime.es/docs/fnt/CADIME_FEM_LINACLOTIDA_2014_08.pdf
  3. Comité de evaluación de Nuevos Medicamentos de Euskadi. Informe de evaluación nº 220/2015. Linaclotida. Disponible en URL: http://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/linaclotida_Ficha_220.pdf
  4. Comité de evaluación de Nuevos Medicamentos de Euskadi. Informe de evaluación nº 214/2014. Lixisenatida. Disponible en URL: http://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/lixisenatida_ficha_c.pdf
  5. Comité de evaluación de Nuevos Medicamentos de Euskadi. Informe de evaluación nº 210/2013.Apixaban. Disponible en URL: http://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/informe%20apixaban.pdf
  6. Agencia española del medicamento y de productos sanitarios.Domperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización. Disponible en URL: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_04-2014-domperidona.htm
  7. Agencia española del medicamento y de productos sanitarios.Zolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente. Disponible en URL: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_05-2014-zolpidem.htm
  8. Agencia española del medicamento y de productos sanitarios.Uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (IECA/ARA II): restricciones de uso. Disponible en URL: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_06-renina-angiotensina.htm
  9. Agencia española del medicamento y de productos sanitarios.Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización. Disponible en URL: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_12-2013-ciproterona.htm
  10. Agencia española del medicamento y de productos sanitarios. Codeína: nuevas restricciones de uso como antitusígeno en pediatría. Disponible en URL: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_03-codeina.htm
  11. Agencia española del medicamento y de productos sanitarios. Riesgo cardiovascular de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno recomendaciones de uso. Disponible en URL: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_04-ibuprofeno-dexibuprofeno.htm
  12. Agencia española del medicamento y de productos sanitarios. Vacuna frente al virus del papiloma humano: inicio de una revisión europea de aspectos específicos de seguridad. Disponible en URL: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_08-vacuna-papiloma-humano.htm
  13. Butlletí grog. Tramadol riesgos de hipoglucemia y de síndrome serotoninérgico. Disponible en URL: http://www.icf.uab.es/informacion/boletines/bg/bg273.14e.pdf
  14. Boletín informativo del centro de farmacovigilancia de la comunidad de Madrid. Reacciones adversas a medicamentos. Alopecia por medicamentos. Disponible en URL: http://www.madrid.org/cs/Satellite?blobcol=urldata&blobheader=application%2Fpdf&blobheadername1=Content-Disposition&blobheadervalue1=filename%3D17700_BVCM.pdf&blobkey=id&blobtable=MungoBlobs&blobwhere=1352866514386&ssbinary=true

AMFj2015;4(6):8

AMF 2016; 12(6); 1846; ISSN (Papel): 1699-9029 I ISSN (Internet): 1885-2521

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